基本信息
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices—Part 19:Physico-chemical,morphological and topographical characterization of materials |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术 >>
医疗设备 >>
医疗设备综合
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| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2011-12-30 |
| 实施日期： | 2012-05-01 |
| 首发日期： | 2011-12-30 |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 潘华先、万敏、由少华、刘斌、刘成虎 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2012-05-01 |
| 页数： | 20页 |
适用范围
GB/T16886的本部分给出了适用于成品医疗器械材料物理化学、形态学和表面特性(PMT)判定与评价的各种参数和试验方法。这种评定仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途(临床应用和使用时间)相关的性能,即使这类性能与临床有效性重合。GB/T16886的本部分不描述降解产物的表征或定量测定,这部分内容已在GB/T16886的第9部分、第13部分、第14部分和第15部分中规定,材料化学表征见GB/T16886.18。
GB/T16886标准不适用于与人体无直接或间接接触的医疗器械和材料(见ISO10993-1)。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
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ISO10993-1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验(Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part1:Evaluationandtestingwithinariskmanagementprocess)
ISO10993-18 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征(Biologicalevaluationofmedical devices—Part18:Chemicalcharacterizationofmaterials)
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合 医药卫生技术 医疗设备 医疗设备综合
【英文标准名称】:Specificationforcompressionknapsacksprayers
【原文标准名称】:背包式压缩喷雾器规范
【标准号】:BS4115-1993
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:1993-10-15
【实施或试行日期】:1993-10-15
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:断路装置;耐溶剂试验;背包式喷雾器;作标记;耐久试验;喷雾设备(农业);喷射装置;手动泵;机械试验;疲劳试验;液体静压力;重量;带条;便携的;性能;阀门;体积;跌落试验;压力试验;工作压力;农用设备;性能试验;试验条件;试验设备;柔性管;漏泄试验
【英文主题词】:Agriculturalequipment;Cut-outdevices;Droptests;Endurancetesting;Fatiguetesting;Flexiblepipes;Handpumps;Hydrostaticpressure;Knapsacksprayers;Leaktests;Marking;Mechanicaltesting;Performance;Performancetesting;Portable;Pressuretesting;Servicepressure;Solvent-resistancetests;Sprayers;Sprayingequipment(agriculture);Straps;Testequipment;Testingconditions;Valves;Volume;Weight(mass)
【摘要】:Specifiesrequirementsfordesign,materialsandperformanceofsprayersofover5Lcapacity.
【中国标准分类号】:B91
【国际标准分类号】:65_060_40
【页数】:12P;A4
【正文语种】:英语